대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 분말이 든 바이알 주사제 및 무색투명한 용액이 든 앰플 주사제 - 본제-1바이알 중 / 첨부용제-1ml 중-본제/본제-1바이알 중 / 첨부용제-1ml 중-첨부용제 - 본제-1바이알 중 / 첨부용제-1ml 중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,usp,663.0,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

chunwoo pharmceutical co., ltd - methylprednisolone acetate - 백색의 유액이 들어있는 무색 투명한 바이알 - 1ml중 - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜 - [245]부신호르몬제 - 1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다. 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염, 2) 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종 5) 알레르기성 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 결정성 분말 또는 덩어리가 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,usp,53.0,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

il-yang biopharm. co., ltd. - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 결정성 분말 또는 덩어리가 든 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,usp,53.0,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hanall biopharma co., ltd. - methylprednisolone sodium succinate - 백색의 동결건조물이 든 갈색 바이알제 - 1바이알(이 약 59.2 밀리그램) 중 - 1바이알(이 약 59.2 밀리그램) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,usp,53.12,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

huons co., ltd. - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제(무색의 액이 든 무색투명한 플라스틱 바이알) - 1 바이알 중, 첨부용제[1바이알(8ml)] 중/1 바이알 중, 첨부용제[1바이알(8ml)] 중-첨부용제 - 첨가제 : 벤질알코올, 건조인산나트륨, 무수인산이수소나트륨, 멸균주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samsung pharm.co.,ltd. - methylprednisolone sodium succinate - 백색의 결정성 분말 또는 덩어리가 든 무색 투명한 바이알과 무색 투명한 액이 든 앰플제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 유당수화물, 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sam-chun-dang pharm - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 동결건조물이 든 바이알제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,메칠프레드니솔론나트륨호박산염,usp,53.12,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 ...